Palma sabałowa
Jak działa
Palma sabałowa, czyli *Serenoa repens*, to roślina, której owoc jest surowcem wyciągów. W Polsce wyciąg z owocu palmy sabałowej bywa substancją czynną produktów leczniczych, a suplement diety z tym samym surowcem pozostaje odrębną kategorią produktu i nie podlega ocenie skuteczności prowadzonej dla leków. Europejska Agencja Leków opublikowała monografię ziołową Unii Europejskiej dotyczącą owocu palmy sabałowej. Dokument ten nie wskazuje żadnego ustalonego mechanizmu działania wyciągu z owocu. Ocena oświadczeń zdrowotnych dotyczących palmy sabałowej pozostaje w Unii Europejskiej wstrzymana na podstawie art. 28 ust. 5 i 6 rozporządzenia 1924/2006, a w unijnym rejestrze oświadczeń nie ma dla tej rośliny żadnego wpisu. Żadnego oświadczenia zdrowotnego dotąd nie dopuszczono i roślinie tej nie przypisuje się potwierdzonego działania zdrowotnego.
Dawkowanie
Dla suplementów diety zawierających wyciąg z owocu palmy sabałowej nie ustalono w Unii Europejskiej ani zalecanego spożycia, ani górnego dopuszczalnego poziomu spożycia. Monografia ziołowa Unii Europejskiej podaje dawkowanie wyłącznie dla produktów leczniczych i wiąże je ze wskazaniem leczniczym oraz z wyciągiem o ściśle opisanej charakterystyce. Wartości tych nie przenosi się na suplement diety, ponieważ dotyczą odrębnej kategorii produktu, podlegającej innym przepisom i innemu nadzorowi. Porcję dzienną podaje producent na etykiecie.
Przeciwwskazania
Wyciągu z owocu palmy sabałowej nie stosuje się przy nadwrażliwości na ten surowiec ani na którykolwiek składnik preparatu. Osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe, w tym warfarynę, powinny omówić stosowanie preparatu z lekarzem lub farmaceutą; opisano bowiem podejrzenie interakcji i zwiększone wartości wskaźnika INR. Danych o wpływie na płodność nie ma. U dzieci i młodzieży preparatu nie należy stosować bez zalecenia lekarza. Osoby leczone przewlekle powinny skonsultować się z farmaceutą przed zastosowaniem preparatu.
Ostrzeżenia i interakcje z lekami
Do działań niepożądanych występujących często monografia ziołowa Unii Europejskiej zalicza ból brzucha i ból głowy. Niezbyt często pojawiają się nudności, wysypka skórna, odwracalne powiększenie piersi u mężczyzn oraz wzrost aktywności aminotransferaz i gamma-glutamylotransferazy, czyli enzymów wątrobowych. Dla preparatów rejestrowanych na podstawie tradycyjnego stosowania monografia wymienia jako niezbyt częste nudności, wymioty, biegunkę i ból brzucha, ten ostatni zwłaszcza po przyjęciu preparatu na czczo. Częstość reakcji alergicznych i reakcji nadwrażliwości pozostaje nieznana. Odnotowano kilka przypadków podejrzewanych interakcji z warfaryną, w których opisano zwiększone wartości wskaźnika INR. Badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności ani rakotwórczości nie przeprowadzono, więc danych o bezpieczeństwie w tym zakresie nie ma. Przypadków przedawkowania dotąd nie zgłoszono, co nie jest równoznaczne z ich brakiem. Gorączka, krew w moczu, bolesne oddawanie moczu, ostre zatrzymanie moczu oraz nietrzymanie moczu ze stałym wyciekaniem z przepełnionego pęcherza wymagają pilnej konsultacji lekarskiej. Przyjmowanie jakiegokolwiek preparatu takiej konsultacji nie zastępuje. Suplement diety nie jest lekiem i nie zastępuje zróżnicowanego sposobu żywienia.
Źródła
Monografia ziołowa Unii Europejskiej dotycząca *Serenoa repens* (W. Bartram) Small, fructus, EMA/HMPC/280079/2013, Komitet do spraw Roślinnych Produktów Leczniczych, przyjęta 24 listopada 2015 r. Rejestr oświadczeń zdrowotnych Unii Europejskiej, w którym nie ma wpisu dla *Serenoa repens*. Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006, art. 28 ust. 5 i 6.
Treść ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Stosowanie skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą.