Ostrożność
Dowody: ChPL
niacyna × fenofibrat z symwastatyną (produkt złożony)
Charakterystyka produktu leczniczego zawierającego fenofibrat i symwastatynę wymienia niacynę wśród substancji zwiększających ryzyko działania toksycznego na mięśnie. Nakazuje porównać korzyści z zagrożeniami i uważnie obserwować pacjenta, gdy niacyna jest stosowana w dawkach modyfikujących stężenie tłuszczów we krwi, czyli od jednego grama na dobę. Ostrzeżenie dotyczy produktu złożonego; ten sam punkt wymienia statynę jako osobny czynnik podnoszący to ryzyko.
Postępowanie opisane w źródle: Niacyny w dawce od jednego grama na dobę nie należy łączyć z tym lekiem bez decyzji lekarza. Ból mięśni, ich tkliwość lub osłabienie wymagają pilnego kontaktu z lekarzem, zwłaszcza w pierwszych miesiącach leczenia. Charakterystyka nie odnosi się do dawek niacyny mniejszych niż podany próg.
Mechanizm
Mechanizm: Charakterystyka nie opisuje mechanizmu tego połączenia. Podaje próg, od którego ostrzeżenie obowiązuje, oraz momenty, w których nakazuje szczególnie uważną obserwację: pierwsze miesiące leczenia i czas po każdym zwiększeniu dawki któregokolwiek z leków.
Źródło: Charakterystyka Produktu Leczniczego Cholib (fenofibrat, symwastatyna), pkt 4.4 — Europejska Agencja Leków
Potwierdza dokument urzędowy: „Ryzyko działania toksycznego na mięśnie może być zwiększone, jeśli produkt leczniczy Cholib jest podawany z innym fibratem, statyną, niacyną, kwasem fusydowym lub innymi określonymi substancjami stosowanymi równocześnie (specyficzne interakcje przedstawiono w punkcie 4.5). Lekarze rozważający rozpoczęcie terapii skojarzonej z zastosowaniem produktu leczniczego Cholib i niacyny (kwasu nikotynowego) w dawkach modyfikujących stężenie lipidów (≥1 g/dobę) lub produktów leczniczych zawierających niacynę powinni dokładnie rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do możliwych zagrożeń oraz skrupulatnie monitorować pacjentów, czy nie występują jakiekolwiek objawy podmiotowe i przedmiotowe bólu, tkliwości lub osłabienia mięśni, szczególnie w pierwszych miesiącach terapii oraz w okresach, w których zwiększane są dawki któregokolwiek ze stosowanych produktów leczniczych.”
— Charakterystyka Produktu Leczniczego Cholib (fenofibrat, symwastatyna), tabletki powlekane, sekcja 4.4, Europejska Agencja Leków (EMA).
Ostrożność
Dowody: ChPL
niacyna × glimepiryd
Glimepiryd obniża stężenie glukozy we krwi. Charakterystyka produktu leczniczego wymienia kwas nikotynowy, czyli niacynę, w dużych dawkach oraz jego pochodne wśród substancji, które mogą osłabić działanie leku i w niektórych przypadkach podnieść stężenie glukozy we krwi.
Postępowanie opisane w źródle: Lekarza prowadzącego leczenie cukrzycy należy poinformować o przyjmowaniu niacyny. Charakterystyka nie podaje, jaka dawka jest duża, więc rozstrzygnięcie należy do lekarza. Rozpoczęcie lub odstawienie takiego preparatu może wymagać częstszych pomiarów glukozy, a dawki leku przeciwcukrzycowego nie wolno zmieniać samodzielnie.
Mechanizm
Mechanizm: Charakterystyka podaje sam kierunek wpływu i nie opisuje mechanizmu. Nie precyzuje też, jaka dawka jest duża.
Źródło: Charakterystyka Produktu Leczniczego Symglic (glimepiryd), pkt 4.5 — Rejestr Produktów Leczniczych URPL
Potwierdza dokument urzędowy: „Osłabienie działania obniżającego stężenie glukozy we krwi, a co za tym idzie wystąpienie w niektórych przypadkach zwiększenia stężenia glukozy we krwi może mieć miejsce w następstwie jednoczesnego przyjęcia jednego z następujących produktów leczniczych: […] − kwasu nikotynowego (w dużych dawkach) oraz pochodnych kwasu nikotynowego;”
— Charakterystyka Produktu Leczniczego Symglic (glimepiryd), tabletki, sekcja 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Ostrożność
Dowody: umiarkowany
statyny × niacyna
Charakterystyka preparatu nikotynamidu podaje, że witamina PP nasila ryzyko miopatii podczas jednoczesnego stosowania statyn i że odpowiednich badań nie przeprowadzono. Charakterystyki symwastatyny wiążą opisane przypadki miopatii i rabdomiolizy z niacyną w postaci kwasu nikotynowego, w dawkach modyfikujących stężenie lipidów, od 1 g na dobę. Charakterystyki atorwastatyny wymieniają niacynę wśród leków zwiększających ryzyko miopatii i nie określają progu dawki.
Postępowanie opisane w źródle: Jeśli stosujesz statynę, skonsultuj zamiar przyjmowania niacyny z lekarzem lub farmaceutą — charakterystyka preparatu nikotynamidu podaje, że nasila on ryzyko miopatii podczas terapii statynami, a odpowiednich badań nie przeprowadzono. Zgłoś lekarzowi ból, tkliwość lub osłabienie mięśni. Nie odstawiaj statyny samodzielnie.
Mechanizm
Mechanizm: Charakterystyka symwastatyny podaje, że każdy z obu leków stosowany w monoterapii może spowodować rozwój miopatii. Miopatia objawia się bólami mięśni, tkliwością lub osłabieniem, z towarzyszącym zwiększeniem aktywności kinazy kreatynowej przekraczającym dziesięciokrotnie górną granicę normy.
Źródło: ChPL Vitaminum PP 50 mg Polfarmex (nikotynamid), pkt 4.5 — nasila ryzyko miopatii podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami HMG-CoA; odpowiednich badań nie przeprowadzono. ChPL Zocor (symwastatyna), pkt 4.5 — przypadki miopatii i rabdomiolizy przy niacynie w postaci kwasu nikotynowego, w dawkach modyfikujących stężenie lipidów od 1 g na dobę. ChPL Sortis (atorwastatyna), pkt 4.4 — niacyna wśród leków zwiększających ryzyko miopatii, bez progu dawki. (Rejestr Produktów Leczniczych, rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl). Guyton JR, Capuzzi DM. Treatment of hyperlipidemia with combined niacin-statin regimens. Am J Cardiol 1998 (PMID 9915667) — przegląd terapeutycznych schematów niacyna–statyna: wczesne opisy ciężkiej miopatii i rabdomiolizy, brak miopatii w kolejnych badaniach prospektywnych u ponad 400 chorych, ze szczególną ostrożnością przy dużych dawkach statyn i statynach wprowadzonych do praktyki w 1997 roku lub później.
Potwierdza dokument urzędowy: „Witamina PP nasila ryzyko miopatii podczas jednoczesnego stosowania z inhibitorami HMG-CoA (statynami).”
— Charakterystyka Produktu Leczniczego Vitaminum PP 50 mg Polfarmex (nikotynamid), sekcja 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
