Ostrożność
Dowody: charakterystyka produktu leczniczego + opisy przypadków
palma sabałowa × warfaryna i acenokumarol (antagoniści witaminy K)
Charakterystyka produktu leczniczego, którego substancją czynną jest wyciąg z owoców palmy sabałowej, odnotowuje kilka przypadków podejrzenia interakcji z warfaryną i opisane zwiększenie wartości wskaźnika INR. Przy innych lekach ten sam dokument nie odnotowuje nic — brak wzmianki nie jest jednak tym samym, co zbadany brak wpływu. Zgłoszono też pojedyncze przypadki zaburzeń krzepnięcia u osób przyjmujących wyłącznie palmę sabałową: krwotok w trakcie zabiegu z wydłużonym czasem krwawienia, który wrócił do normy po odstawieniu preparatu, oraz krwiomocz z koagulopatią. Przegląd z 2022 roku nie znalazł natomiast dowodów na ryzyko krwawienia przy samej palmie sabałowej, bez leku przeciwzakrzepowego — te dwie sytuacje trzeba rozdzielać. Dokument rejestrowy wymienia warfarynę; w Polsce częściej stosowany jest acenokumarol, który działa tym samym mechanizmem.
Postępowanie opisane w źródle: Jeśli przyjmujesz acenokumarol albo warfarynę, powiedz lekarzowi o preparacie z palmą sabałową przed rozpoczęciem jego przyjmowania. Po włączeniu suplementu ustal z lekarzem dodatkową kontrolę INR — i drugą po jego odstawieniu. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym poinformuj o suplemencie. Krwawienie z nosa lub dziąseł, sińce bez urazu, krew w moczu, czarny stolec albo przedłużone krwawienie z drobnej rany wymagają kontaktu z lekarzem.
Mechanizm
Mechanizm: Mechanizmu wzrostu wskaźnika INR nie ustalono; charakterystyka produktu go nie podaje. W opisanym przypadku krwotoku śródoperacyjnego wydłużony był czas krwawienia, który wrócił do normy w ciągu kilku dni po odstawieniu preparatu — wskazuje to raczej na wpływ na płytki krwi niż na przemianę samego leku, lecz jest to wnioskowanie z jednego przypadku, nie z badania. Antagoniści witaminy K mają wąski przedział terapeutyczny, więc nawet niewielka zmiana przekłada się na wynik pomiaru INR.
Źródło: Charakterystyka Produktu Leczniczego Prostamol Uno (wyciąg z owoców palmy sabałowej), Rejestr Produktów Leczniczych, rekord 5599, punkt 4.5: „Odnotowano kilka przypadków podejrzenia interakcji z warfaryną. Opisano zwiększone wartości wskaźnika INR. Dotychczas nie stwierdzono interakcji z żadnymi innymi lekami”. Opisy przypadków: PMID 11489067 (J Intern Med 2001 — krwotok śródoperacyjny, wydłużony czas krwawienia normalizujący się po odstawieniu); PMID 20120986 (Bol Asoc Med P R 2009 — krwiomocz i koagulopatia). Stanowisko przeciwne co do samodzielnego ryzyka krwawienia: PMID 36304597 (Proc Bayl Univ Med Cent 2022 — przegląd; palmy sabałowej nie wiąże z krwawieniem niezależnym od leku przeciwzakrzepowego).
Potwierdza dokument urzędowy: „Odnotowano kilka przypadków podejrzenia interakcji z warfaryną. Opisano zwiększone wartości wskaźnika INR.”
— Charakterystyka Produktu Leczniczego Prostamol Uno (Sabalis serrulatae fructus extractum), kapsułki miękkie, sekcja 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
