Ostrożność
Dowody: badanie u ludzi, monografia urzędowa i charakterystyka produktu leczniczego z olejkiem, bez opisów przypadków
mięta pieprzowa × felodypina
Felodypina jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze z grupy leków blokujących kanały wapniowe. W badaniu z udziałem 12 zdrowych ochotników jednorazowa dawka 600 mg olejku z mięty pieprzowej przyjęta razem z felodypiną zwiększyła ekspozycję na lek średnio do 140% wartości uzyskanej po popiciu leku wodą. Ekspozycja opisuje tu stężenie felodypiny we krwi zsumowane w całym okresie pomiaru. U poszczególnych osób wynik wynosił od 77% do 262% tej wartości. Sok grejpfrutowy zwiększył w tym samym badaniu ekspozycję na felodypinę do 173%. Pojedyncza dawka zarejestrowanego w Polsce produktu leczniczego z olejkiem z mięty pieprzowej wynosi 182–364 mg, a największa dawka dobowa 1092 mg. Dawka z badania, 600 mg, mieści się między tymi wartościami. Charakterystyka tego produktu podaje, że odnotowano u ludzi zwiększenie ilości felodypiny docierającej do krwi oraz że olejek może zwiększać stężenie leków rozkładanych przez enzym CYP3A4. Monografia ziołowa Unii Europejskiej podaje, że w jednym badaniu klinicznym z olejkiem i w jednym z mentolem opisano pewien stopień zahamowania aktywności tego enzymu. Raport oceniający przytacza jednak badanie, w którym sam mentol, główny składnik olejku, nie zmienił istotnie stężenia felodypiny. Według raportu oceniającego potrzebne są dalsze badania. Naparu z liści mięty nie badano.
Postępowanie opisane w źródle: Osoby leczone felodypiną nie powinny stosować suplementów z olejkiem z mięty pieprzowej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Zalecenie dotyczy także preparatów wieloskładnikowych z olejkiem. Gdy producent nie podaje, czy preparat zawiera olejek, czy liść, zalecenie obowiązuje. Nowe albo nasilone dolegliwości po rozpoczęciu stosowania olejku, na przykład obrzęki wokół kostek, ból głowy, zaczerwienienie twarzy, kołatanie serca albo zawroty głowy, należy zgłosić lekarzowi. Dawki leku nie należy zmieniać samodzielnie.
Mechanizm
Mechanizm: Według charakterystyki felodypiny lek jest w znacznym stopniu rozkładany w wątrobie przez enzym CYP3A4, a po podaniu doustnym do krwi dociera około 15% dawki. W badaniach laboratoryjnych olejek z mięty pieprzowej, mentol i octan mentylu hamowały ten enzym umiarkowanie silnie i w sposób odwracalny. Według autorów badania sok grejpfrutowy zwiększył ilość felodypiny docierającej do krwi, hamując jej rozkład przez enzym CYP3A4. Olejek mógł działać w ten sam sposób, ale wymaga to dalszych badań. Inaczej niż po soku grejpfrutowym, po olejku nie zmieniła się proporcja między stężeniem felodypiny a stężeniem produktu jej rozkładu. W badaniu podano jedną dawkę olejku.
Źródło: Dresser GK, Wacher V, Wong S, Wong HT, Bailey DG. Evaluation of peppermint oil and ascorbyl palmitate as inhibitors of cytochrome P4503A4 activity in vitro and in vivo. Clin Pharmacol Ther 2002, 72(3):247-255, PMID 12235445. Gelal A, Balkan D, Ozzeybek D, Kaplan YC, Gurler S, Guven H, Benowitz NL. Effect of menthol on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of felodipine in healthy subjects. Eur J Clin Pharmacol 2005, 60(11):785-790, PMID 15592925. European Union herbal monograph on Mentha x piperita L., aetheroleum, wersja 1, EMA/HMPC/522410/2013, 15.01.2020, pkt 5.2. Assessment report on Mentha x piperita L., folium and aetheroleum, wersja 1, EMA/HMPC/522409/2013, pkt 3.2 i 5.6. Charakterystyka Produktu Leczniczego Oleomint, pkt 4.2 i 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych. Charakterystyka Produktu Leczniczego Plendil, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, pkt 4.8 i 5.2, Rejestr Produktów Leczniczych. Dostęp: 01.10.2026.
Potwierdza dokument urzędowy: „Odnotowano, że olejek miętowy hamuje aktywność cytochromu P450 3A (CYP3A) u szczurów i w ludzkich mikrosomach wątrobowych oraz zwiększa biodostępność felodypiny (substratu dla CYP3A4) u ludzi.”
— Charakterystyka Produktu Leczniczego Oleomint, kapsułki dojelitowe miękkie, 182 mg, sekcja 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
