Czerwone drożdże ryżowe a amiodaron lub werapamil — czy można je łączyć?
Ostrożność — Amiodaron albo werapamil z czerwonym ryżem drożdżowym — ryzyko uszkodzenia mięśni rośnie
Na czym polega
Monakolina K w postaci laktonowej jest tym samym związkiem co lowastatyna — stwierdza to rozporządzenie Komisji (UE) 2022/860 i opinia Europejskiego Urzędu do spraw Bezpieczeństwa Żywności z 2018 roku. Charakterystyka lowastatyny wymienia amiodaron i werapamil jako leki, których jednoczesne stosowanie z dużymi dawkami inhibitorów reduktazy HMG-CoA zwiększa ryzyko miopatii. Przy symwastatynie oba wymuszają ograniczenie dawki: tabela interakcji w charakterystyce produktu Simvasterol (punkt 4.5) każe dla amiodaronu i werapamilu nie stosować dawki większej niż 20 mg symwastatyny na dobę. 🔴 Charakterystyka lowastatyny wyłącza z tego ostrzeżenia pozostałe leki blokujące kanał wapniowy — pisze o werapamilu, „lecz nie innych produktach blokujących kanał wapniowy". Amlodypina i diltiazem trafiają do tego ostrzeżenia dopiero w charakterystyce symwastatyny, czyli innego leku.
Dlaczego
Amiodaron i werapamil hamują izoenzym CYP3A4, który odpowiada za metabolizm monakoliny K. Zahamowanie tego szlaku podnosi stężenie substancji hamującej reduktazę HMG-CoA, a wraz z nim ryzyko bólów mięśniowych, miopatii i rabdomiolizy. Skalę zjawiska podaje charakterystyka symwastatyny: werapamil zwiększał narażenie na kwas symwastatyny 2,3-krotnie, a w badaniu klinicznym z symwastatyną w dawce 80 mg i amiodaronem miopatię obserwowano u 6 procent pacjentów. Istotny jest tu problem dawki: zawartość monakoliny K w preparatach różni się ponad 60-krotnie i nie stoi na etykiecie, więc czytelnik nie wie, jak dużą dawkę statynopodobną przyjmuje.
Co robić
Jeśli przyjmujesz amiodaron albo werapamil, skonsultuj z lekarzem preparat z czerwonym ryżem drożdżowym ZANIM zaczniesz go przyjmować. Nie dokładaj go do leczenia kardiologicznego samodzielnie. Ból mięśni, ich tkliwość lub osłabienie oraz ciemne zabarwienie moczu wymagają pilnego kontaktu z lekarzem. Leku kardiologicznego nie odstawiaj samodzielnie.
Potwierdza dokument urzędowy
„Jednoczesne stosowanie amiodaronu lub werapamilu (lecz nie innych produktów blokujących kanał wapniowy) z dużymi dawkami produktów leczniczych z grupy inhibitorów reduktazy HGM-CoA zwiększa ryzyko miopatii (patrz punkt 4.4).” — Charakterystyka Produktu Leczniczego Lovasterol (Lovastatinum), tabletki, sekcja 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).
Źródła
https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5368 · https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32626016/
Charakterystyka Produktu Leczniczego Lovasterol (lowastatyna), Rejestr Produktów Leczniczych, rekord 9694, punkt 4.5: „Jednoczesne stosowanie amiodaronu lub werapamilu (lecz nie innych produktów blokujących kanał wapniowy) z dużymi dawkami produktów leczniczych z grupy inhibitorów reduktazy HGM-CoA zwiększa ryzyko miopatii (patrz punkt 4.4)". To samo zdanie stoi w punkcie 4.4 tego dokumentu, pod nagłówkiem „Inne produkty lecznicze". Charakterystyka Produktu Leczniczego Simvasterol (symwastatyna), rekord 10706, punkt 4.5: „W badaniach farmakokinetycznych jednoczesne podawanie z werapamilem powodowało 2,3-krotne zwiększenie narażenia na kwas symwastatyny, przypuszczalnie na skutek hamowania CYP3A4" oraz „W badaniu klinicznym wystąpienie miopatii obserwowano u 6% pacjentów otrzymujących symwastatynę w dawce 80 mg i amiodaron". Tożsamość monakoliny K z lowastatyną: rozporządzenie Komisji (UE) 2022/860, załącznik III część B; opinia EFSA, EFSA Journal 2018 (DOI 10.2903/j.efsa.2018.5368, PMID 32626016). Zmienność zawartości monakoliny: National Center for Complementary and Integrative Health (NIH), monografia „Red Yeast Rice", przegląd 28 marek z 2017 roku. Dostępność w Polsce: Rejestr Produktów Leczniczych, odczyt 2026-09-11 — amiodaron (ATC C01BD01) 17 preparatów, werapamil (C08DA01) 22.
Dane w formie cytowalnej
Zbiór w wersji cytowalnej (zrzut z dnia deponowania, CC BY 4.0): doi.org/10.5281/zenodo.21532404
Czerwone drożdże ryżowe — inne interakcje
- Wysokie ryzykoCzerwone drożdże ryżowe zawierają monakolinę K tożsamą z lowastatyną
- Wysokie ryzykoItrakonazol i ketokonazol zwiększają stężenie monakoliny K — ryzyko uszkodzenia mięśni
- Wysokie ryzykoErytromycyna i klarytromycyna z czerwonym ryżem drożdżowym — stężenie monakoliny K rośnie, mięśnie płacą
- Wysokie ryzykoCyklosporyna z czerwonym ryżem drożdżowym — połączenie, które przy statynie jest przeciwwskazane
- OstrożnośćCzerwony ryż drożdżowy z niacyną w dużych porcjach — ryzyko uszkodzenia mięśni
- OstrożnośćCzerwony ryż drożdżowy z fibratem — dwa preparaty na lipidy, oba potrafią uszkodzić mięśnie
Treść ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Stosowanie skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą.