Dziurawiec a tiagabina — czy można je łączyć?

Tiagabina jest lekiem przeciwpadaczkowym. Charakterystyka podaje, że jej bezpieczeństwa ani skuteczności nie ustalono dla żadnego wskazania poza leczeniem skojarzonym napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat, u których inne leki przeciwpadaczkowe nie zadziałały. Ten sam dokument wymienia ziele dziurawca zwyczajnego wśród przeciwwskazań, obok nadwrażliwości na substancję czynną i ciężkiej niewydolności wątroby, a powód wyjaśnia w punkcie o interakcjach: dziurawiec silnie pobudza enzym CYP3A4, który rozkłada tiagabinę, więc leku pozostaje w organizmie mniej i traci on skuteczność. Przy leku przeciwpadaczkowym utrata skuteczności oznacza powrót napadów, a przy leku stosowanym dopiero wtedy, gdy inne zawiodły — powrót napadów, których nie opanowało poprzednie leczenie.

Charakterystyka podaje mechanizm wprost: ziele dziurawca silnie pobudza CYP3A4, czyli enzym rozkładający tiagabinę, a pobudzenie tego enzymu zwiększa tempo rozkładu leku. Skutkiem jest mniejsza ekspozycja na tiagabinę, czyli mniej leku działającego w organizmie przy tej samej dawce, i — jak nazywa to dokument — utrata jego skuteczności. Sam mechanizm działa w jedną stronę: to dziurawiec przyspiesza rozkład leku, nie lek rozkład dziurawca. Zakaz jest natomiast obustronny — dokument przeciwwskazuje jednoczesne przyjmowanie obu, nie dołączanie jednego do drugiego w określonej kolejności. Wielkości spadku ani progu dawki dziurawca dokument nie podaje.

„Przeciwwskazania (4.3): Produktu Gabitril nie należy stosować w przypadkach: - stwierdzonej nadwrażliwości na tiagabinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - ciężkiej niewydolności wątroby; - jednocześnie stosując ziele dziurawca zwyczajnego (patrz punkt 4.5). Interakcje (4.5): Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) może prowadzić do mniejszej ekspozycji na tiagabinę i utraty jej skuteczności ze względu na silną indukcję CYP3A4 przez ziele dziurawca (powoduje zwiększenie metabolizmu tiagabiny). Z tego powodu jednoczesne stosowanie ziela dziurawca i tiagabiny jest przeciwskazane (patrz punkt 4.3).” — Charakterystyka Produktu Leczniczego Gabitril (tiagabina), tabletki powlekane, sekcja 4.3 i 4.5; 4.4 zakres wskazania, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).

Charakterystyka Produktu Leczniczego — Gabitril (tiagabina), tabletki powlekane, 4.3 i 4.5; 4.4 zakres wskazania

Zbiór w wersji cytowalnej (zrzut z dnia deponowania, CC BY 4.0): doi.org/10.5281/zenodo.21532404