Dabigatran: z czym nie łączyć? Interakcje z lekami i suplementami

Treść medyczna zweryfikowana przez farmaceutę: mgr farm. Wojciech Kula, PWZF 11026068.

· Monografie: dziurawiec, miłorząb japoński.

W skrócie: Dziurawiec z dabigatranem — ryzyko zakrzepicy, charakterystyka każe unikać. Nie łączyć. Charakterystyka każe unikać jednoczesnego stosowania. Przyjmując dabigatran, nie sięgaj po preparaty z dziurawcem ani po mieszanki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. Leku przeciwkrzepliwego nie wolno odstawiać samodzielnie — przerwanie leczenia zwiększa ryzyko zakrzepu. Jeśli przyjmujesz już oba — odstaw dziurawiec i jak najszybciej powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu leczenie przeciwkrzepliwe.

Ryzyko

Wysokie ryzyko Dowody: ChPL

Dziurawiec z dabigatranem — ryzyko zakrzepicy, charakterystyka każe unikać

dziurawiec × dabigatran

Dabigatran to lek przeciwkrzepliwy przyjmowany doustnie, stosowany w migotaniu przedsionków oraz w zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Charakterystyka produktu leczniczego wymienia ziele dziurawca zwyczajnego wśród induktorów glikoproteiny P i opatruje całą tę grupę jednym zdaniem: należy unikać jednoczesnego stosowania. To mocniejszy zapis niż przy pozostałych lekach przeciwkrzepliwych z tej grupy, gdzie dokumenty mówią o zachowaniu ostrożności. Mniejsze stężenie leku oznacza słabsze działanie przeciwkrzepliwe, czyli ryzyko zakrzepicy i zatorowości — a przy migotaniu przedsionków także ryzyko udaru, przed którym ten lek ma chronić. Serwis opisuje osobno pary dziurawca z rywaroksabanem, apiksabanem i edoksabanem — ten wpis domyka grupę.

Postępowanie opisane w źródle: Nie łączyć. Charakterystyka każe unikać jednoczesnego stosowania. Przyjmując dabigatran, nie sięgaj po preparaty z dziurawcem ani po mieszanki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. Leku przeciwkrzepliwego nie wolno odstawiać samodzielnie — przerwanie leczenia zwiększa ryzyko zakrzepu. Jeśli przyjmujesz już oba — odstaw dziurawiec i jak najszybciej powiedz o tym lekarzowi prowadzącemu leczenie przeciwkrzepliwe.

Mechanizm

Mechanizm: Charakterystyka zalicza ziele dziurawca do induktorów glikoproteiny P, czyli substancji pobudzających białko transportowe, które usuwa dabigatran ze ściany jelita z powrotem do jego światła. Silniejszy transport oznacza mniejsze wchłanianie leku. Wielkość efektu dokument podaje dla ryfampicyny, wzorcowego induktora: siedmiodniowe podawanie 600 mg na dobę zmniejszyło największe stężenie dabigatranu o 65,5 procent, a całkowitą ekspozycję o 67 procent. Dla samego dziurawca liczb nie podaje. Charakterystyka odnotowuje też, że działanie induktora słabnie i po siedmiu dniach od jego odstawienia ekspozycja wraca blisko wartości wyjściowych.

Źródło: Charakterystyka Produktu Leczniczego Pradaxa (eteksylan dabigatranu), punkt 4.5, tabela induktorów glikoproteiny P — EMA. Pomiar własny na korpusie ChPL 12.09: spośród dokumentów leków o kodzie ATC B01AE07 wymieniających ziele dziurawca (84) zapis „nie zaleca się" albo „należy unikać" niesie 81.

Potwierdza dokument urzędowy: „Induktory P-gp — Należy unikać jednoczesnego stosowania. np. ryfampicyna lub ziele dziurawca (Hypericum perforatum), karbamazepina lub fenytoina: Jednoczesne podawanie tych leków może zmniejszać stężenia dabigatranu. Wcześniejsze podanie induktora ryfampicyny w dawce 600 mg raz na dobę przez 7 dni zmniejszyło całkowite największe stężenie dabigatranu i całkowitą ekspozycję, odpowiednio, o 65,5 % i 67 %.” — Charakterystyka Produktu Leczniczego Pradaxa (eteksylan dabigatranu), kapsułki twarde, sekcja 4.5, Europejska Agencja Leków (EMA).

Ostrożność

Ostrożność Dowody: charakterystyka produktu leczniczego

Miłorząb z dabigatranem — wyciąg hamuje transporter w jelicie, którym ten lek się wchłania

miłorząb japoński × dabigatran

Charakterystyka produktu leczniczego z wyciągiem z liści miłorzębu podaje, że badania interakcji z talinololem wskazują na hamowanie aktywności glikoproteiny P w ścianie jelita. Dokument wyciąga z tego wniosek wprost: może to zwiększyć narażenie na leki, w których eliminacji glikoproteina P w jelicie ma znaczny udział, i wymienia jako przykład eteksylan dabigatranu, zalecając ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. Dabigatran to doustny lek przeciwzakrzepowy stosowany w migotaniu przedsionków i w chorobie zakrzepowo-zatorowej. Nie ma dla niego rutynowego badania krwi, którym pacjent kontroluje efekt leczenia — tak jak wskaźnik INR przy acenokumarolu — więc wzrost stężenia nie daje o sobie znać żadnym wynikiem laboratoryjnym.

Postępowanie opisane w źródle: Jeśli przyjmujesz dabigatran, nie zaczynaj preparatu z miłorzębem bez rozmowy z lekarzem prowadzącym leczenie przeciwzakrzepowe. To samo dotyczy odstawienia suplementu w trakcie leczenia. Sińce bez urazu, krwawienie z nosa lub dziąseł, krew w moczu, czarny stolec, nietypowo długie krwawienie z drobnej rany oraz nagły silny ból głowy wymagają kontaktu z lekarzem — przy tym leku nie ma badania, które pacjent zrobiłby sam, żeby się uspokoić.

Mechanizm

Mechanizm: Eteksylan dabigatranu jest substratem glikoproteiny P — białka, które wypompowuje wchłoniętą cząsteczkę z powrotem do światła jelita i tą drogą ogranicza jego biodostępność. Hamowanie tego transportera zwiększa ilość leku, która przechodzi do krwi. Charakterystyka dabigatranu z tego samego powodu wymienia inne inhibitory glikoproteiny P jako wymagające ostrożności. Wielkości tego wzrostu dla wyciągu z miłorzębu nie zmierzono — dokument opiera wniosek na badaniu z talinololem, innym substratem tego transportera.

Źródło: Charakterystyka Produktu Leczniczego Bilobil Intense (wyciąg suchy z liści miłorzębu japońskiego), Rejestr Produktów Leczniczych, rekord 28145, punkt 4.5: „Badania interakcji z talinololem wskazują, że wyciąg z miłorzębu hamuje aktywność glikoproteiny P w ścianie jelit. Może to spowodować zwiększone narażenie na leki, w których eliminacji znaczny udział bierze glikoproteina P w ścianie jelit, jak np. dabigatranu eteksylan. Zalecana jest ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania wyciągu z miłorzębu i dabigatranu”.

Potwierdza dokument urzędowy: „Może to spowodować zwiększone narażenie na leki, w których eliminacji znaczny udział bierze glikoproteina P w ścianie jelit, jak np. dabigatranu eteksylan.” — Charakterystyka Produktu Leczniczego Bilobil Intense (Ginkgonis extractum siccum), kapsułki twarde, sekcja 4.5, Rejestr Produktów Leczniczych (URPL).

Zobacz też

Klasa „leki przeciwzakrzepowe" ma największą liczbę udokumentowanych interakcji z suplementami spośród wszystkich klas leków w bazie SuplerMed — zobacz ranking klas leków.

Brak substancji na tej stronie nie znaczy, że połączenie jest bezpieczne — znaczy, że nie mamy o nim wpisu.

Ważne: Materiał ma charakter informacyjny i edukacyjny, nie zastępuje porady lekarza ani farmaceuty. Suplementy diety nie są lekami i nie służą leczeniu. Przed łączeniem suplementów z lekami skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą — nie modyfikuj terapii samodzielnie.

Część treści w tej sekcji została wygenerowana z pomocą sztucznej inteligencji (AI) na podstawie źródeł naukowych — zgodnie z zasadami redakcyjnymi SuplerMed. Nie stanowi porady medycznej: przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sprawdzanie zestawień jest wstrzymane. Nie porównujemy teraz wpisanych leków i suplementów między sobą, więc brak ostrzeżenia nie oznacza braku interakcji. Opisy poszczególnych par, podpisane przez farmaceutę, są w bazie interakcji. Zanim połączysz leki z suplementami, zapytaj lekarza lub farmaceutę.