Gorzka pomarańcza a lomitapid — czy można je łączyć?
Wysokie ryzyko — Gorzka pomarańcza a lomitapid: możliwe większe stężenie leku we krwi, połączenie tylko za zgodą lekarza
Na czym polega
Lomitapid jest lekiem stosowanym u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 5 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, czyli dziedzicznym, bardzo dużym stężeniem cholesterolu we krwi. Charakterystyka produktu leczniczego to dokument z informacjami o leku, przeznaczony dla lekarzy. Charakterystyka leku Lojuxta, który zawiera lomitapid, wymienia gorzką pomarańczę wśród substancji słabo hamujących enzym CYP3A4. Ten enzym rozkłada lomitapid w organizmie. Według charakterystyki dawkę lomitapidu należy przyjmować w odstępie 12 godzin od takich substancji. Ulotka dla pacjenta podaje, że przy jednoczesnym spożywaniu gorzkiej pomarańczy może być konieczne dostosowanie dawki leku. Charakterystyka nie rozróżnia owocu, soku i wyciągu. Nie podaje też badań łącznego stosowania lomitapidu z gorzką pomarańczą. Charakterystyki dwóch innych leków, zanubrutynibu i ibrutynibu, zaliczają gorzkie pomarańcze do substancji umiarkowanie hamujących ten enzym. Z takimi substancjami charakterystyka lomitapidu zakazuje go łączyć. Źródła różnią się więc w ocenie siły działania gorzkiej pomarańczy, a od tej oceny zależy, czy połączenie jest dopuszczalne.
Dlaczego
Według charakterystyki lomitapid jest rozkładany w organizmie głównie przez enzym CYP3A4. Substancje słabo hamujące ten enzym mogą zwiększać ilość leku we krwi. Po podaniu lomitapidu razem z atorwastatyną, która też słabo hamuje ten enzym, stężenie lomitapidu we krwi zwiększyło się około dwukrotnie. Przy podaniu w odstępie 12 godzin takiego zwiększenia, które miałoby znaczenie dla leczenia, nie stwierdzono. Według charakterystyki lomitapid może uszkadzać wątrobę, co widać w badaniach krwi, i powodować jej stłuszczenie. Charakterystyka opisuje u jednego chorego znaczne pogorszenie tych wyników po dołączeniu klarytromycyny, która silnie hamuje enzym CYP3A4.
Co robić
Osoby leczone lomitapidem nie powinny stosować suplementów z gorzką pomarańczą ani spożywać jej owoców i soku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Zalecenie dotyczy także preparatów wieloskładnikowych z gorzką pomarańczą. Jeśli lekarz zgodzi się na takie połączenie, lomitapid należy przyjmować w odstępie 12 godzin od gorzkiej pomarańczy, zgodnie z charakterystyką leku. Preparatu przyjmowanego kilka razy na dobę nie da się oddzielić od leku odstępem 12 godzin. O dalszym stosowaniu decyduje wtedy lekarz prowadzący. Charakterystyka zaleca szczególną ostrożność, gdy lomitapid stosuje się razem z więcej niż jedną substancją słabo hamującą enzym CYP3A4. Takimi substancjami są według niej między innymi olejek z mięty pieprzowej, gorzknik kanadyjski, miłorząb, atorwastatyna i doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen. O każdej z nich należy powiedzieć lekarzowi. Dawki leku nie należy zmieniać samodzielnie.
Potwierdza dokument urzędowy
„Dawkę lomitapidu należy przyjmować w odstępie 12 godzin od jakichkolwiek innych, jednocześnie stosowanych słabych inhibitorów CYP3A4. Przykłady słabych inhibitorów CYP3A4: […] pomarańcza gorzka, […]” — Charakterystyka Produktu Leczniczego Lojuxta (lomitapid), kapsułki twarde, sekcja 4.5, tabela 3; ulotka dla pacjenta, „Stosowanie leku Lojuxta z jedzeniem, piciem i alkoholem”, Europejska Agencja Leków (EMA).
Źródła
Dane w formie cytowalnej
Zbiór w wersji cytowalnej (zrzut z dnia deponowania, CC BY 4.0): doi.org/10.5281/zenodo.21532404
Zobacz monografię składnika: Gorzka pomarańcza
Gorzka pomarańcza — inne interakcje
- OstrożnośćGorzka pomarańcza ze stymulantami — możliwe obciążenie układu krążenia
- OstrożnośćGorzka pomarańcza z inhibitorami MAO — ostrożność sympatykomimetyczna
- OstrożnośćGorzka pomarańcza a leki rozkładane przez CYP3A: charakterystyki zalecają unikać owocu i soku albo zmniejszyć dawkę leku
- OstrożnośćGorzka pomarańcza a dekstrometorfan: charakterystyki niektórych leków odradzają picie soku z tego owocu
Lomitapid — inne interakcje
Treść ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Stosowanie skonsultuj z lekarzem lub farmaceutą.